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河北省衛(wèi)健委答復：落地落實項目備案綠色通道，為細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策支撐

 

      近日，河北省衛(wèi)健委在答復省工商聯(lián)提出的《關于推動我省自貿(mào)區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)相關政策》單位提案之后，予以答復表示（相關文字摘要表述如下，僅供業(yè)內(nèi)學習參考）：

 

 
      建設自由貿(mào)易試驗區(qū)是黨中央、國務院在新時代推進改革開放的一項戰(zhàn)略舉措，在我國改革開放進程中具有里程碑意義。我省緊抓自貿(mào)試驗區(qū)發(fā)展機遇，結(jié)合四個片區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢布局，充分考慮生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，將支持生物醫(yī)藥和生命健康發(fā)展作為推動自貿(mào)試驗區(qū)發(fā)展的一項重要工作任務。
 
一、落地落實項目備案綠色通道
 
      河北自貿(mào)試驗區(qū)總體方案明確提出“支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，按照有關規(guī)定開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目，建立項目備案綠色通道”。圍繞此項改革試點任務落地落實，我省主要開展了以下幾方面工作：
 
（一）完善相關政策和推進措施。積極推動出臺有關政策文件和推進措施。
 
      一是省政府發(fā)布《中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)管理辦法》，要求自貿(mào)試驗區(qū)加強生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新力度。支持自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展干細胞臨床前沿醫(yī)療技術研究項目，建立項目備案綠色通道。
 
      二是結(jié)合各片區(qū)功能定位和產(chǎn)業(yè)特色，印發(fā)《各片區(qū)共性制度創(chuàng)新清單和個性制度創(chuàng)新清單》（冀自貿(mào)〔2019〕3號），明確了石家莊市、雄安新區(qū)管委會落實此項任務的主體責任，要求省有關部門根據(jù)自身職能，會同石家莊市和雄安新區(qū)積極與國家有關部委開展溝通對接，抓緊研究出臺配套支持政策措施，推進制度創(chuàng)新任務落實到位。
 
（二）組織召開專題對接會。著眼加快推進河北自貿(mào)試驗區(qū)總體方案和制度創(chuàng)新清單落地落實，組織省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局在內(nèi)的多部門和各片區(qū)召開自貿(mào)試驗區(qū)制度創(chuàng)新工作系列專題對接會。正定片區(qū)圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，向省有關部門提出需協(xié)調(diào)支持事項和有關意見建議，省有關部門逐一給予了解答和指導。
 
（三）推動有關市、片區(qū)出臺政策支持文件。加強對試點任務落實情況的督導考核，推動有關市、片區(qū)出臺相關政策文件，確保各項制度創(chuàng)新措施真正落地見效。
 
      一是石家莊市委、市政府印發(fā)《關于支持中國（河北）自由貿(mào)易試驗區(qū)正定片區(qū)高水平開放高質(zhì)量建設的若干意見（試行）》，明確支持正定片區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機構(gòu)開展干細胞相關研究工作，對完成備案的干細胞臨床前沿醫(yī)療技術臨床研究項目，給予500萬元科研經(jīng)費支持。
 
       二是石家莊市衛(wèi)生健康委出臺《關于加強自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥制度創(chuàng)新力度 做好干細胞臨床研究備案審核及監(jiān)督管理工作的通知》，對有關醫(yī)療機構(gòu)開展干細胞臨床研究備案范圍、備案流程和申報所需資料進行了詳細說明，將市級初審時間縮短到3天，審核后直接上報省衛(wèi)生健康委，縮短備案時間，確保備案綠色通道真正落地。
 
二、高度重視為細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策支撐
 
      細胞是人類生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要資源。隨著對細胞研究的不斷深化，細胞技術已在生物制藥、健康免疫、抗體制備、器官再造、重大疾病臨床治療等多個領域廣泛應用，有望成為延續(xù)生命、提高生存質(zhì)量的最佳手段之一。我省高度重視細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2019年，省政府出臺《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》。文件提出支持開展干細胞應用研究試點，支持干細胞治療與再生醫(yī)學、基因治療、腫瘤免疫的臨床診療技術研究等，為推動我省細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策支撐。
 
三、多舉措為細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐
 
      近年來，我省高度重視我省細胞生命科技相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展，大力推動細胞生命科技領域的基礎科學研究和產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新，為細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。
 
（一）加強細胞產(chǎn)業(yè)科技研發(fā)。2018 年，我省與北京市科委、天津市科技局共同設立基礎研究合作專項(2018-2020年)，共同圍繞精準醫(yī)學、干細胞等領域開展基礎和應用基礎研究，3年來共支持項目50項、資助經(jīng)費1000萬元。
 
      2019 年底，我省科學技術廳與河北醫(yī)科大學及其附屬醫(yī)院聯(lián)合成立河北省自然科學基金精準醫(yī)學聯(lián)合基金，用于資助基于臨床問題的應用基礎研究，經(jīng)過全省征集并凝練指南建議，已將細胞治療在臨床疾病治療中的機制研究列入聯(lián)合基金重點項目優(yōu)先資助領域，通過凝聚省內(nèi)醫(yī)學類院校和醫(yī)療機構(gòu)相關領城高層次人才開展應用基礎研究，切實推動我省細胞產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)水平的提升。自2018年以來，我省還通過省重點研發(fā)計劃生物醫(yī)藥專項，支持細胞生命科技領域重點項目8項，資助經(jīng)費370萬元。
 
（二）加強細胞領域創(chuàng)新平臺建設。我省大力支持細胞生命科技領域創(chuàng)新平臺建設，共建有河北省干細胞標準化重點實驗室、河北省干細胞應用工程技術研究中心、河北省干細胞與分子診斷工程技術研究中心、河北省細胞免疫工程技術研究中心、河北省細胞免疫治療工程技術研究中心、河北省細胞組織低溫保存應用工程技術研究中心等6家省級重點實驗室和技術創(chuàng)新中心。鼓勵和支持他們在干細胞標準化、干細胞存儲、細胞免疫治療等方面開展基礎科學研究和產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)，積極推動我省細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 
（三）加強相關領域科技企業(yè)培育。在高新技術企業(yè)和科技型中小企業(yè)培育認定工作中，我省加強對細胞生命科技領域相關科技型企業(yè)的指導與幫扶，認定了一批相關領域的高新技術企業(yè)和科技型中小企業(yè)。通過實施科技創(chuàng)新券、貸款風險補償、科技成果轉(zhuǎn)化補貼等政策措施，全力支持我省細胞生命科技領域相關高新技術企業(yè)和科技型中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
 
四、下一步工作安排
 

        省衛(wèi)生健康委將會同有關部門和片區(qū)加大工作力度，繼續(xù)落實支持全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策，積極推進免疫細胞治療等細胞技術創(chuàng)新示范，重點突破一批關鍵核心技術，全面提升群眾健康保障水平。以制度創(chuàng)新推動河北自貿(mào)試驗區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 

      一是推動省有關部門加強對有關片區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)的工作指導，及時幫助協(xié)調(diào)解決落實制度創(chuàng)新任務中遇到的困難和問題。

 

      二是推動有關市和片區(qū)研究出臺細胞產(chǎn)業(yè)配套支持政策措施和實施細則，制定具體的業(yè)務指導，確保我省自貿(mào)試驗區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)市場主體真正享受自貿(mào)試驗區(qū)政策紅利。

 

      三是推動有關部門加大對我省細胞產(chǎn)業(yè)的支持力度，集聚細胞產(chǎn)業(yè)研究所需要的資金、技術、人才等要素，營造良好的科研和營商環(huán)境，切實為河北自貿(mào)試驗區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。繼續(xù)落實支持全省生物醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策，積極推進免疫細胞治療等細胞技術創(chuàng)新示范，重點突破一批關鍵核心技術，全面提升群眾健康保障水平。

 

      我省將以自貿(mào)區(qū)為依托，加大對細胞產(chǎn)業(yè)的支持。以省級科技計劃、創(chuàng)新主體培育、創(chuàng)新平臺建設、科技成果轉(zhuǎn)化等工作為抓手，推動自貿(mào)區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

 
      一是支持自貿(mào)區(qū)組織實施省級重點研發(fā)項目和省自然科學基金精準醫(yī)學聯(lián)合基金項目，開展細胞生命科技領域產(chǎn)業(yè)關鍵技術研發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。
 
      二是加大自貿(mào)區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)高新技術企業(yè)和科技型中小企業(yè)培育力度，提升產(chǎn)業(yè)層次。
 
      三是支持自貿(mào)區(qū)加強細胞生命科技領域重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)技術研究院等創(chuàng)新載體建設，為自貿(mào)區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供創(chuàng)新平臺支撐。
 
      四是支持自貿(mào)區(qū)實施細胞產(chǎn)業(yè)領域重大科技成果轉(zhuǎn)化專項，推動相關技術成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
 

      五是結(jié)合我省科技特派員工作，選派省內(nèi)高校院所、科研機構(gòu)細胞生命科學領域的科技人員對相關企業(yè)進行幫扶，支持相關企業(yè)技術創(chuàng)新。

 

      六是鼓勵自貿(mào)區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)聯(lián)合省內(nèi)外高等院校、科研院所圍繞細胞產(chǎn)業(yè)謀劃建設產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，加快科技成果轉(zhuǎn)化，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升。